压缩空气质量的检测在制药行业应用

更新时间：2018-05-24

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压缩空气质量的检测在制药行业应用

压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源，它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中，因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。
常用的压缩空气有两种：一种为一般性润滑油压缩机系统，供仪表的气动元件所用，不与药品直接接触；另一种为无油压缩空气系统，是与药品生产直接接触的，由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏，因此药品生产企业使用zui多的还是无油压缩空气系统。

2010版GMP认证对压缩空气含油、水（露点）的要求：
含油：＜0.1 mg/m3
含水：＜-40Td （℃）对应湿度为100mg/m3
(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准)

压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响：
（1）混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源，而润滑油汽化后会形成一种
有机酸，容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。
（2）混入的微小颗粒（如尘埃、铁锈等），易损坏气动元件，堵塞节流孔，更加严重的是易
对物料造成严重的污染。
（3）混合在压缩空气中的水分，在一定的温度压力下就会饱和析出水滴，当压缩空气与物料接触
时，易对物料的质量造成严重的影响。
因此，为了满足GMP的要求，定期检测压缩空气的质量是非常必要的。

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