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包装密封性测试仪

描述:包装密封性测试仪
基于美国FDA批准认可的ASTM F2338测试标准开发的设备,并在此基础上增加了压力衰减测试功能,扩展了设备的检测能力。适用于制药行业等刚性包装容器或柔性包装,操作方便、测试速度快、测试结果可重复、灵敏度高,测试过程对包装无损,且无需样品制备,可以用于研发、QC质量控制或生产车间使用。

  • 产品型号:MC-Duo(VP)
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2024-03-15
  • 访问量:1537
产品详情/ PRODUCT DETAIL

标题:包装密封性测试仪

产品概述

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包装密封性测试仪

真空衰减和压力衰减双系统

型号:MC-Duo(VP)


产品介绍:

MC-Duo(VP)适用于制药行业等刚性包装容器或柔性包装,操作方便、测试速度快、测试结果可重复、灵敏度高,测试过程对包装无损,且无需样品制备,可以用于研发、QC质量控制或生产车间使用。该设备可替代传统染色水浴法和气泡法。

MC-Duo(VP)是基于美国FDA批准认可的ASTM F2338测试标准开发的设备,并在此基础上增加了压力衰减测试功能,扩展了设备的检测能力。

MC-Duo(VP)采用高精度传感器组装而成,确保测试速度快、测试精度高、测试结果可重现。


产品特点:

检测灵敏度最佳可达1~2微米

测试速度快适用范围广,适用于粉针、冻干和水针等产品,适用于刚性包装容器或柔性包装

符合FDA、欧盟、中国CDE法规,符合ASTM 测试标准

符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能

真空衰减和压力衰减一体式设计

真空衰减和压力衰减快速切换,操作方便


技术参数:

系统或原理           真空衰减和压力衰减双系统

传感器            双传感器

灵敏度            设备最佳可达1~2微米,样品灵敏度和特定的包装及产品有关。

包装类型            制药行业等刚性包装容器或柔性包装。

产品            粉末、冻干或液体

用途            研发、QC质量控制或生产车间离线抽检

合规           符合FDA、欧盟、中国CDE法规,符合ASTM F2338测试标准,符合FDA 21 CFR part 11要求

数据完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪、电子签名和数据库管理功能

参数和数据存储   存储在数据库中,存储容量大

测试结果           Pass/fail和差压值

差压值分辨率      0.1Pa

真空或压力来源  真空来源:外置干式真空泵;压力来源:外置空压机

验证包          IQ/OQ/PQ和方法学开发验证包

校验          微型流量计或标准漏孔

电源          100-240VAC,50/60Hz


包装密封性测试仪

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MC-Duo(VP)包装密封性测试仪 MAPY 4.0气体分析仪:真空度测试仪 Model 3080带权限管理及审计追踪功能浮游菌采样器

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