产品分类
PRODUCT CATEGORY标题:包装密封性测试仪
产品概述
包装密封性测试仪
真空衰减和压力衰减双系统
型号:MC-Duo(VP)
产品介绍:
MC-Duo(VP)适用于制药行业等刚性包装容器或柔性包装,操作方便、测试速度快、测试结果可重复、灵敏度高,测试过程对包装无损,且无需样品制备,可以用于研发、QC质量控制或生产车间使用。该设备可替代传统染色水浴法和气泡法。
MC-Duo(VP)是基于美国FDA批准认可的ASTM F2338测试标准开发的设备,并在此基础上增加了压力衰减测试功能,扩展了设备的检测能力。
MC-Duo(VP)采用高精度传感器组装而成,确保测试速度快、测试精度高、测试结果可重现。
产品特点:
检测灵敏度最佳可达1~2微米
测试速度快适用范围广,适用于粉针、冻干和水针等产品,适用于刚性包装容器或柔性包装
符合FDA、欧盟、中国CDE法规,符合ASTM 测试标准
符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能
真空衰减和压力衰减一体式设计
真空衰减和压力衰减快速切换,操作方便
技术参数:
系统或原理 真空衰减和压力衰减双系统
传感器 双传感器
灵敏度 设备最佳可达1~2微米,样品灵敏度和特定的包装及产品有关。
包装类型 制药行业等刚性包装容器或柔性包装。
产品 粉末、冻干或液体
用途 研发、QC质量控制或生产车间离线抽检
合规 符合FDA、欧盟、中国CDE法规,符合ASTM F2338测试标准,符合FDA 21 CFR part 11要求
数据完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪、电子签名和数据库管理功能
参数和数据存储 存储在数据库中,存储容量大
测试结果 Pass/fail和差压值
差压值分辨率 0.1Pa
真空或压力来源 真空来源:外置干式真空泵;压力来源:外置空压机
验证包 IQ/OQ/PQ和方法学开发验证包
校验 微型流量计或标准漏孔
电源 100-240VAC,50/60Hz
包装密封性测试仪
关于我们
公司简介产品展示
MC-Duo(VP)包装密封性测试仪 MAPY 4.0气体分析仪:真空度测试仪 Model 3080带权限管理及审计追踪功能浮游菌采样器服务与支持
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